💼 Assistenza ed Inserimento Dati EUDAMED
Benvenuti nell’interfaccia di assistenza per l'inserimento dei vostri dati in EUDAMED.
Tramite questa piattaforma, Di Renzo Regulatory Affairs fornisce consulenza specialistica per l'implementazione del sistema in conformità ai regolamenti
MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746.
Il servizio si concentra sulla valutazione della conformità della documentazione tecnica esistente e sulla gestione strutturata dei dati necessari per la registrazione nel database europeo.
Attraverso l'analisi dei gap normativi e il supporto operativo nella verifica della coerenza tra certificati, dichiarazioni di conformità e informazioni inserite, garantiamo l'allineamento degli standard tecnici richiesti dalle autorità competenti.
L’intervento è volto a supportare fabbricanti, importatori e mandatari nella gestione delle responsabilità regolatorie legate all'integrità del dato informativo.